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我院药物临床试验机构顺利通过山东省药品监督管理局检查(药剂科)
发布日期:2022-06-23    济南市人民医院 www.jnsyy.com

      近日,山东省药品监督管理局来我院监督检查药物临床试验机构、临床试验伦理委员会及5个专业(呼吸内科、妇科、内分泌科、神经内科、肿瘤科),得到省药监局领导及专家组的充分肯定并顺利通过现场监督检查。

      为推动医院学科建设与发展,我院国家药物临床试验机构备案工作于2020年初启动,于2021年1月22日完成“国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台”备案;2021年11月份完成首次迎接省药品监督管理局专家组来院监督检查;2022年5月份再次迎接省局现场监督检查,并顺利通过检查。

      下一步,我院将进一步完善各项管理制度和软硬件设施,规范开展药物临床试验,加强与国内外同行间的交流与合作,不断推进新药研发工作,为推动医院高质量发展而不懈努力。


                   (药剂科 刘会)


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